一次性使用冲洗吸引器（冲洗引流管）

浙械注准20182220203

浙械注准20182220203

浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室

浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房

一次性使用冲洗吸引器（冲洗引流管）

第二类

GYSL-3×280、GYSL-3×330 、GYSL-5×280、GYSL-5×330、 GYSL-5×450、GYSL-10×280、GYSL-10×330、GYSL-10×450。

产品由冲洗阀门、吸引阀门、不锈钢探头、探头帽、针帽、针头、导管夹、连接器、吸引管接头、导管、探头镶座、三通管、后盖组成。

用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-01-26

2023-03-21

1.产品名称：由“一次性使用冲洗吸引器”变更为“一次性使用冲洗吸引器（冲洗引流管）”。 2.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。