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凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)

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注册证编号
粤械注准20192400123
注册人名称
粤械注准20192400123
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B
生产地址
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701
产品名称
凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1:TT试剂:2 mL×10;规格2:TT试剂:4 mL×10。
结构及组成
TT试剂:为冻干粉;氯化钠(NaCl)≤0.5%,三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液≤1%,甘露醇≤10%,凝血酶≥10IU/mL,防腐剂≤0.1%。
适用范围
用于体外测定人血浆凝血酶时间。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存(不可冷冻),有效期为12个月。试剂开瓶后于2℃~8℃中储存,有效期为7天。
备注
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附件
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其他内容
无。
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-06-09
有效期至
2029-01-31
变更情况
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