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带袢钛板
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注册证编号
国械注准20243130301
注册人名称
国械注准20243130301
注册人住所
北京市门头沟区石龙工业区永安路6号
生产地址
北京市门头沟区石龙工业区永安路6号
产品名称
带袢钛板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由钛板、线圈、缝线（牵引线、翻袢线及扁线）组成。钛板由符合GB/T 13810规定的钛合金TC4 ELI材料制成，线圈和缝线材质为符合YY/T 1431规定超高分子量聚乙烯（UHMWPE）制成，其中蓝色部分含有蓝色染料钴铬蓝。线圈及缝线表面无涂层，钛板表面未经阳极氧化。产品经环氧乙烷灭菌，有效期5年。
适用范围
适用于肩、膝部位骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-21
有效期至
2029-02-20
变更情况
/
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