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神经和肌肉刺激器用电极

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注册证编号
苏械注准20182091446
注册人名称
苏械注准20182091446
注册人住所
无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号
生产地址
无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号
产品名称
神经和肌肉刺激器用电极
管理类别
第二类
型号规格
HMAP-1、HMAP-2、HMAP-3、HMVP-1、HMVP-2、HMVP-3
结构及组成
神经和肌肉刺激器用电极由壳体、金属电极和连接导线组成。壳体由ABS材质制成;金属电极以GB/T4240-2019中的规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。
适用范围
配套φ1.5~φ3.0mm插针接口的阴道或直肠电刺激或肌电生物反馈类主机使用,传递治疗主机发出的电刺激信号至人体,或传导盆底肌电信号至治疗主机。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-12-13
有效期至
2028-10-21
变更情况
2023-12-13产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”