一次性使用输液器 带针

国械注准20143142284

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天府新区仁寿视高经济开发区兴园路

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一次性使用输液器 带针

第三类

型号规格表见附表。

本产品由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器（过滤介质标称孔径 15μm）、外圆锥接头、液体管路、注射件（选配）、止液夹组成。其中进气器件的进气管和塞子、滴管、滴斗、液体管路、药液过滤器、外圆锥接头由聚氯乙烯（增塑剂：DEHP）材料制成，静脉输液针针管由不锈钢材料制成。可根据需要配一次性使用静脉输液针、输液贴。本产品经环氧乙烷灭菌。

本产品适用于重力式静脉输液。

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国家药品监督管理局

2019-06-21

2024-06-20

2018-01-10 “注册人住所：成都高新区中和仁和路”变更为“注册人住所：天府新区仁寿视高经济开发区兴园路”。 2023-07-24 删除滴管上方带加药器型号、带金属瓶塞穿刺器型号、C9-C12型号、带注射针型号、带输液垫型号，完善输液针规格，详见型号规格变化对比表；结构及组成删除加药器件、金属瓶塞穿刺器原材料，补充止液夹，详见结构及组成变化对比表；型号规格及结构组成的变化涉及产品技术