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全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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注册证编号
桂械注准20212400096
注册人名称
桂械注准20212400096
注册人住所
(一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层;
生产地址
南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层
产品名称
全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
试剂 试剂成分 浓度 R1 磷酸氢二钾 8.7 g/L 磷酸二氢钾 6.8 g/L 牛血清白蛋白 2.5 g/L R2 兔抗人CRP多克隆抗体 8 ml/L 胶乳微球粒子 35 ml/L 注:不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中C反应蛋白的含量,C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
贮存条件:2~8℃储存;有效期:未开封的试剂盒有效期12个月,开封后的试剂盒有效期30日。
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2021-08-02
有效期至
2026-08-01
变更情况
/
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