抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

粤械注准20152401400

注册人名称

粤械注准20152401400

注册人住所

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

生产地址

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

产品名称

抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

2×50人份/盒

结构及组成

R1：心磷脂抗原包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。 R2：鼠抗人IgG吖啶标记结合物，6.5 mL/瓶，含防腐剂。 R3：样本稀释液，6.5 mL/瓶，含小牛血清、防腐剂。 CAL1：校准品1，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL2：校准品2，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含抗心磷脂抗体IgG（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL3：校准品3，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含抗心磷脂抗体IgG（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂。

适用范围

用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的抗心磷脂抗体IgG。

产品储存条件及有效期

存放在2-8℃，保持竖直向上。未开封存放于2-8℃：可稳定365天。首次使用后存放于2-8℃或在机存放：可稳定28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2020-08-21

有效期至