血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）

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注册证编号

粤械注准20232401979

注册人名称

粤械注准20232401979

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区

产品名称

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒各包装规格中可选购：质控品1：1×0.5ml，质控品2：1×0.5ml

结构及组成

由测试盒、试剂包、质控品（选配）组成。其中，试剂包内包含R1试剂、R2试剂。R1、R2和质控品的主要成分如下： R1：HEPES缓冲液50mmol/L，氯化钠1.5g/L，Proclin300 0.1% R2：血清淀粉样蛋白A抗体胶乳颗粒，氯化钠2g/L，Proclin300 0.1% 质控品（选配）：血清淀粉样蛋白A质控原液、SAA稀释液质控品具体浓度水平值，详见其对应的瓶标贴。

适用范围

用于体外定量检测人血清和全血中血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

产品储存条件及有效期

1、所有试剂保存于2℃～8℃，有效期12个月，试剂不可冰冻。 2、试剂为独立包装，用完即弃。 3、质控品保存于2℃～8℃，有效期12个月，质控品开瓶后有效期为30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2023-11-29