一次性使用有创血压传感器

国械注准20183070022

国械注准20183070022

上海市闵行区景联路328号6幢2楼

上海市闵行区景联路328号6幢2楼，1楼1区

一次性使用有创血压传感器

第三类

PC9501FT，PC9501

该产品由灌注器、灌注阀、压力腔、压力传感器、液路（灌注器管路和传输管路） 、三通阀、圆锥接头、堵帽、保护套和色标组成。该产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌包装。

该产品采用有创方式在临床中作为测量中心静脉压和动脉压的传导管路使用，预期用于严重创伤、休克、多脏器功能衰竭、心脑血管手术、低温麻醉和控制性降压、心肌梗死和心力衰竭抢救时以及无法使用无创法测量血压的成人病人。

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国家药品监督管理局

2021-10-09

2028-01-22

2018-12-24 “注册人住所：上海市闵行区景联路328号6幢2楼A座；生产地址：上海市闵行区景联路328号6幢2楼A座”变更为“注册人住所：上海市闵行区景联路328号6幢2楼；生产地址：上海市闵行区景联路328号6幢2楼”。 2020-10-13 “生产地址:上海市闵行区景联路328号6幢2楼”变更为“生产地址:上海市闵行区景联路328号6幢2楼，1楼1区”。