器械数据库

一次性气切氧气面罩

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20172080643
注册人名称
沪械注准20172080643
注册人住所
上海市松江区小昆山镇中德路100号
生产地址
上海市松江区小昆山镇中德路100号4幢、7幢北
产品名称
一次性气切氧气面罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:气切型; 规格:成人、儿童;产品编码:KI-4501、KI-4501-S、KI-4501-U、KI-4502、KI-4502-S、KI-4502-U
结构及组成
产品有两种型式,一种由肘型接头、半球形接头、气切面罩、五抓扣和松紧带组成,另一种由耐扭氧气管、氧气稀释器、波纹管、肘型接头、半球形接头、气切面罩、五抓扣和松紧带组成。肘型接头、半球形接头、气切面罩和耐扭氧气管材料为PVC,氧气稀释器材料为ABS。
适用范围
临床上用于气管切开术患者输氧时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-01-27
有效期至
2027-11-01
变更情况
生产地址变更为:1.上海市松江区小昆山镇中德路100号4幢、7幢北、6幢-104(自行生产);;本文件与“沪械注准20172080643”医疗器械注册证共同使用。;2022-06-09