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新生儿黄疸光疗仪
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注册证编号
苏械注准20162260218
注册人名称
苏械注准20162260218
注册人住所
无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区
生产地址
无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区
产品名称
新生儿黄疸光疗仪
管理类别
第二类
型号规格
AFS-2002
结构及组成
仪器由LED辐照灯头、电源适配器、可移动支架、新生儿光疗防护眼罩组成。仪器的峰值波长范围为：425nm～475nm；光疗仪的有效范围内（长60cm*宽30cm的光照区域，距离光源高度60cm处）光辐照度为450 uw/cm2～1000uw/cm2 ；胆红素总辐照度均匀性＞0.4。
适用范围
产品通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光来降低新生儿体内的胆红素浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-09-07
有效期至
2021-03-24
变更情况
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