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超敏C反应蛋白(hsCRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
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注册证编号
粤食药监械（准）字2012第2400662号
注册人名称
粤食药监械（准）字2012第2400662号
注册人住所
珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园创业大楼A座316单元
生产地址
珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园创业大楼A座316单元
产品名称
超敏C反应蛋白(hsCRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
缓冲液（R1）：105×1mL/支、105×2mL/支、50mL/瓶、100mL/瓶、200mL/瓶、5×50mL/瓶；hsCRP抗体（R2）：2.2mL/瓶、4.2mL/瓶、5×2.2mL/瓶、5×4.2mL/瓶、3×4.8mL/瓶；特定蛋白校准品（选配）：1.0mL/瓶。
结构及组成
由缓冲液（R1）、hsCRP抗体（R2）、特定蛋白校准品组成。a) 缓冲液（R1）：由磷酸盐缓冲液、聚乙二醇及表面活性剂组成；b) hsCRP抗体（R2）：由包被羊抗人CRP抗体的乳胶悬浮液组成；c)特定蛋白校准品：特定蛋白标准溶液。
适用范围
用于体外定量检测人血清中超敏C反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
包装后的试剂盒应贮存在2℃～8℃，试剂的有效期为12个月，开封后在2℃～8℃避光贮存保质期为14天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2012-09-05
有效期至
2016-09-04
变更情况
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