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便携式肺功能仪

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注册证编号
粤械注准20222071664
注册人名称
粤械注准20222071664
注册人住所
广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼
生产地址
广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼
产品名称
便携式肺功能仪
管理类别
第二类
型号规格
T10、T11、T12
结构及组成
由主机(显示屏、传感器、通讯模块)、USB数据线、应用软件(移动端)及附件(选配:呼吸管)组成。
适用范围
该产品在医疗机构中用于测量人用力呼吸时、静息呼吸时和最大呼(吸)气时的肺功能通气指标。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-10-27
有效期至
2027-10-26
变更情况
2023-09-05: 1、注册人住所由“广州市海珠区荔福路新围28号7楼自编02房”变更为“广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼”。 2、生产地址由“广州市海珠区荔福路新围28号7楼自编02号”变更为“广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼”。