冷热敷理疗袋

沪械注准20182090098

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上海市青浦区章练塘路388号

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冷热敷理疗袋

第二类

CSI-CH-Ⅰ（18，65，120，150，160，200，250，300，320，350，400，450，460，500，550，600，650，700，800，850，900，1000，1100，1250） CSI-CH-Ⅱ（65，80，120，150，200，250，300，320，400，450，500，600，700，800，950，1050，1350） CSI-CH- Ⅲ （18，4

产品内容物为储能材料，成分为羧甲基纤维素钠、丙三醇、高吸水性树脂材料和纯净水，若内容物需配色采用食用着色剂；外袋I型采用尼丝纺复合PVC，Ⅱ型采用PE复合尼龙，Ⅲ型采用PVC；Ⅳ型采用针织布复合PVC。

经预冷后可供人体闭合性软组织损伤的局部降温冷敷、发热患者的物理降温； 或者经预热后可供人体热敷，用于改善微循环，促进血液循环，缓解局部器官、组织的疼痛。

CSI-CH-Ⅰ型、CSI-CH-Ⅱ型和CSI-CH-EⅠ 型产品有效期4年，CSI-CH- Ⅲ 型、CSI-CH- Ⅳ 型、、CSI-CH-E Ⅲ 型、CSI-CH-E Ⅳ 型产品有效期3年。

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无

上海市药品监督管理局

2022-12-13

2028-03-15

1.注册证中结构及组成由：“产品内容物为储能材料,成分为羧甲基纤维素钠、丙三醇、高吸水性树脂材料和纯净水,若内容物需配色采用食用着色剂;外袋I型采用尼丝纺复合PVC,II型采用PE复合尼龙,III型采用PVC;IV型采用针织布复合PVC。”变更为：“产品内容物为储能材料,成分为羧甲基纤维素钠、丙三醇、高吸水性树脂材料、纯净水和抑菌剂,若内容物需配色采用食用着色剂;外袋I型采用尼丝纺复合PVC,II