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一次性使用无菌导尿管

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注册证编号
冀械注准20152660208
注册人名称
冀械注准20152660208
注册人住所
石家庄高新区珠江大道88号长九中心1号楼1单元501、502、503
生产地址
石家庄市良村开发区创业路北5幢
产品名称
一次性使用无菌导尿管
管理类别
第二类
型号规格
结构及组成
单腔由导管头、排泄孔、管身、排泄锥形接口组成;双腔由管头、排泄孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口及阀、导丝组成;三腔由管头、排泄孔、冲洗孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口及阀、冲洗锥形接口及阀、导丝组成;双腔无囊由管头、排泄孔、管身、排泄锥形接口、冲洗锥形接口及阀、导丝组成;三腔双囊由管头、排泄孔、双球囊、管身、排泄锥形接口、双充起锥形接口及阀、导丝组成。 一次性使用无菌导尿管材质为硅胶,涂有聚乙烯吡咯烷酮和聚六亚甲基胍涂层,导丝采用聚丙烯制成。
适用范围
用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿,也可用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2015-10-22
有效期至
2020-10-21
变更情况
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