粪便分析质控物

湘械注准20192400023

湘械注准20192400023

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋

长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园

粪便分析质控物

第二类

1瓶/盒、3瓶/盒、12瓶/盒。包装方式1：阴性质控物0.5ml×1、1.0ml×1、5.0ml×1、10.0ml×1、0.5ml×3、1.0ml×3、5.0ml×3、10.0ml×3、0.5ml×12、1.0ml×12、5.0ml×12、10.0ml×12；包装方式2：灵敏度质控物0.5ml×1、1.0ml×1、5.0ml×1、10.0ml×1、0.5ml×3、1.0ml×3、5.0ml×3、1

阴性质控物：缓冲液、基质；阳性质控物（精密度质控物）：经过处理的兔红细胞、基质、缓冲液、防腐剂（苯甲酸钠）；阳性质控物（灵敏度质控物）：经过处理的兔红细胞、虫卵1、虫卵2、基质、缓冲液、防腐剂（甲醛、苯甲酸钠）。

粪便分析质控物适用于粪便分析仪或粪便人工镜检的质量控制。

质控物在2℃～8℃条件下密封储存，有效期12个月；开瓶后在2℃～8℃条件下密封储存，有效期1个月。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-08-28

2029-01-31

变更时间：2024-02-01 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园”。