一次性使用泌尿道亲水导丝

川械注准20202020022

川械注准20202020022

中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼

中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢

一次性使用泌尿道亲水导丝

第二类

HHUHS-18-150、HHUHA-18-150、HHUHS-25-150、HHUHA-25-150、HHUHS-32-150、HHUHA-32-150、HHUHS-35-150、HHUHA-35-150、HHUHS-38-150、HHUHA-38-150

一次性使用泌尿道亲水导丝由导丝和盘管系统组成，导丝内芯为镍钛合金，导丝包塑层为聚氨酯，导丝涂层为聚乙烯吡咯烷酮，盘管系统为高密度聚乙烯，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

供医疗机构在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，用于泌尿道，起支撑和引导作用。

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四川省药品监督管理局

2020-02-08

2025-02-07

有2022年8月4日变更文件：1、“注册人名称：四川海汇药业有限公司”变更为：“注册人名称：四川扬子江医疗器械有限公司” 2、“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号”变更为：“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼”。