胸腰椎后路钉棒内固定系统

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注册证编号

国械注准20223131840

注册人名称

国械注准20223131840

注册人住所

上海市松江区荣乐东路1515弄31号

生产地址

上海市松江区荣乐东路1515弄31号

产品名称

胸腰椎后路钉棒内固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

胸腰椎后路钉棒内固定系统由脊柱棒(直圆棒、弯圆棒)、椎弓根螺钉(U形钉、可折断U形钉、万向U形钉、可折断万向U形钉、空心U形钉、可折断空心U形钉、空心万向U形钉、可折断空心万向U形钉、变距螺纹U形钉、可折断变距螺纹U形钉、空心变距螺纹U形钉、可折断空心变距螺纹U形钉、变距螺纹万向U形钉、可折断变距螺纹万向U形钉、空心变距螺纹万向U形钉、可折断空心变距螺纹万向U形钉)、锁紧螺塞、横连器组成，根据固定部位与治疗目的等临床需要组合不同的组件数量。根据产品结构型式分为JZXY01、JZXY02、JZXY03、JZXY04型。产品由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面处理为微弧阳极氧化。交付状态分非灭菌或灭菌包装，灭菌有效期为五年。

适用范围

适用于胸腰椎后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-02-14

有效期至

2027-12-29