数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

苏食药监械（准）字2013第2301091号

注册人名称

苏食药监械（准）字2013第2301091号

注册人住所

苏州工业园区钟园路258号

生产地址

苏州工业园区钟园路258号；苏州工业园区兴浦路108号

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

DuraDiagnost Compact GT

结构及组成

数字化医用X射线摄影系统组成包括：高压发生器（M-Cabinet CXA 50kW）、X射线源组件（球管:RO 1750 ROT 360；限束器:P 313/A）、多功能支架(U-Arm Stand)、图像处理系统、平板探测器(Pixium 4343RG)，选配件有不间断电源、主电源变压器、滤线栅、剂量面积计、电源转接盒、移动患者床，附件有扩展把手、输液瓶挂架、扶手、固定附件、纸卷架、滤线栅盒。基本参数：最大输出电功率50kW；标称电功率50kW；X射线管电压调节范围为40kV～150kV，步阶1kV；管电流调节范围为10mA～630mA；加载时间范围为1.0ms～4.0s；电流时间积范围为0.4mAs～850mAs。

适用范围

用于临床X射线摄影诊断

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2013-09-30

有效期至

2017-09-29