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细胞角蛋白19片段校准品

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注册证编号
粤械注准20212400269
注册人名称
粤械注准20212400269
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
细胞角蛋白19片段校准品
管理类别
第二类
型号规格
细胞角蛋白19片段校准品0(C0):4×0.25 mL,细胞角蛋白19片段校准品1(C1):4×0.25 mL,细胞角蛋白19片段校准品2(C2):4×0.25 mL; 细胞角蛋白19片段校准品0(C0):1×2.0 mL,细胞角蛋白19片段校准品1(C1):1×2.0 mL,细胞角蛋白19片段校准品2(C2):1×2.0 mL。
结构及组成
含不同浓度大肠杆菌重组细胞角蛋白19片段的牛血清白蛋白缓冲基质的液体,校准卡。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪,对细胞角蛋白19片段检测项目进行校准,以便定量测定人血清或血浆中的细胞角蛋白19片段含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期365天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-02-05
有效期至
2026-02-04
变更情况
2021-12-09: 1、包装规格由“细胞角蛋白19片段校准品0(C0):1×2.0mL,细胞角蛋白19片段校准品1(C1):1×2.0mL,细胞角蛋白19片段校准品2(C2):1×2.0mL”变更为:“细胞角蛋白19片段校准品0(C0):4×0.25 mL,细胞角蛋白19片段校准品1(C1):4×0.25 mL,细胞角蛋白19片段校准品2(C2):4×0.25 mL; 细胞角蛋白19片段校准品