遥控型CT增强注射机

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注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2310126号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2310126号

注册人住所

杭州市环城西路新5号

生产地址

杭州市体育场路580号2号楼

产品名称

遥控型CT增强注射机

管理类别

第二类

型号规格

ZTI-200、ZTI-200A、ZTI-300、ZTI-600

结构及组成

产品主要由主机、底车、信号线、控制器组成。产品运行时的噪声不大于70dB（A）；ZTI-200型和ZTI-200A型的注射速度在1～199ml/min，每级1ml/min；ZTI-300型的注射速度在0.1～5.0ml/s，每级0.1ml/s；ZTI-600型的注射速度在0.1～9.9ml/s，每级0.1ml/s；注射速度允差≤±10%；最大注射剂量100ml，允差≤±5%；产品的遥控距离15m；电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品供医疗单位作CT扫描时同步静脉注射增强剂（造影剂）用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-02-21

有效期至

2010-02-20