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全身X射线计算机体层螺旋扫描装置
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3301289号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3301289号
注册人住所
上海市浦东新区康桥工业区康士路21号(联系地址:上海市浦东新区周祝公路278号, 邮编:201318)
生产地址
上海市浦东新区周祝公路278号
产品名称
全身X射线计算机体层螺旋扫描装置
管理类别
第三类
型号规格
SOMATOM Perspective
结构及组成
产品组成(配置128层):扫描架、高压发生装置、X射线发生装置、患者支架、控制台(包括计算机、监视器及不间断电源,属非医用电气设备)、固态检测器及数据采集系统、电源分配器、选配件及软件.
适用范围
该产品供医疗单位对患者全身各部位作诊断检查(CT检查)之用 。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-10-23
有效期至
2016-10-22
变更情况
/
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