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医用电子直线加速器

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注册证编号
国械注准20233051067
注册人名称
国械注准20233051067
注册人住所
陕西省西安市经济技术开发区凤城十二路66号首创国际城商务中心28号楼1单元3层10301室
生产地址
陕西省西安市经济技术开发区泾渭新城吉利大道1号西安吉利配套零部件产业基地B19厂房(委托生产)
产品名称
医用电子直线加速器
管理类别
第三类
型号规格
TaiChiA
结构及组成
产品由机架、束流产生模块、射野成形模块(BSM88或BSM120)、治疗床、图像引导系统、控制系统组成。
适用范围
本产品用于对人体适合接受放射治疗的实体肿瘤和病变提供图像引导下的三维适形放射治疗、适形调强放射治疗、容积调强放射治疗以及体部立体定向放射治疗。具体适应证由临床医生根据实际情况确定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-01
有效期至
2028-07-31
变更情况
2024-02-06 载明生产地址由:陕西省宝鸡市高新开发区高新一路2号;载明生产地址变更为:陕西省西安市经济技术开发区泾渭新城吉利大道1号西安吉利配套零部件产业基地B19厂房(委托生产)
医用电子直线加速器是一种常用的放射治疗器械,用于治疗癌症等疾病。它利用高能电子束或光子束对肿瘤进行精确照射,以达到杀灭肿瘤细胞的目的。 医用电子直线加速器具有以下特点: 1. 高能射线:医用电子直线加速器能够产生高能电子束或光子束,能够深入肿瘤组织,对肿瘤细胞进行有效杀灭。 2. 精确定位:医用电子直线加速器配备了先进的成像系统,能够准确地定位肿瘤位置,避免对正常组织的伤害。 3. 高剂量输出:医用电子直线加速器能够输出高剂量的辐射,能够在较短的时间内完成治疗,减少患者的不适感。 医用电子直线加速器由以下几个主要组成部分构成: 1. 加速器:医用电子直线加速器的核心部分是加速器,它能够将电子或光子加速到高能状态,以产生高能射线。 2. 控制系统:医用电子直线加速器配备了先进的控制系统,能够精确控制辐射剂量和照射时间,确保治疗的准确性和安全性。 3. 成像系统:医用电子直线加速器配备了成像系统,能够实时观察肿瘤位置和形态,帮助医生进行精确定位和治疗计划。 医用电子直线加速器根据其加速器类型的不同,可以分为以下几种类型: 1. 电子直线加速器:主要产生高能电子束,适用于浅表肿瘤的治疗。 2. 光子直线加速器:主要产生高能光子束,适用于深部肿瘤的治疗。 3. 强子直线加速器:主要产生质子或重离子束,适用于特定类型的肿瘤治疗。 总之,医用电子直线加速器是一种重要的放射治疗器械,具有高能射线、精确定位和高剂量输出等特点。它由加速器、控制系统和成像系统等组成,根据加速器类型的不同,可以分为电子直线加速器、光子直线加速器和强子直线加速器等类型。
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