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个性化增材制造截骨导板
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注册证编号
滇械注准20222040132
注册人名称
滇械注准20222040132
注册人住所
云南省昆明高新区科园路101号细胞产业集群创新园一楼
生产地址
云南省昆明高新区科园路101号细胞产业集群创新园一楼
产品名称
个性化增材制造截骨导板
管理类别
第二类
型号规格
AM-JG-JZ、AM-JG-GJ、AM-JG-SZ
结构及组成
根据患者影像学得到的数据进行三维重建后，采用高分子树脂材料(双酚A二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸2-羟乙酯、双甲基丙烯酸尿烷酯)经3D打印(光固化）制成。非无菌提供，经灭菌后一次性使用。外观无粉末碎屑及污染物。
适用范围
骨科手术配套工具，匹配患者解剖结构，用于特定病人骨科截骨手术中的定位、导向及保护。
产品储存条件及有效期
详见产品说明书
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2022-11-11
有效期至
2027-11-10
变更情况
无
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