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医用一次性防护服

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注册证编号
湘械注准20202140464
注册人名称
湘械注准20202140464
注册人住所
澧县经济开发区工业大道8号
生产地址
澧县经济开发区工业大道8号
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
型号:A型、B型、C型、D型、E型、F型;规格:160、165、170、175、180、185、190、195、200。
结构及组成
产品采用覆膜无纺布加工制成,由连帽上衣、裤子、脚套(可选配)组成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。非无菌型不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-08-10
有效期至
2025-09-26
变更情况
变更时间:2022-12-23 变更内容:1.变更产品型号规格: 由“型号:连体型、分体型,规格:160、165、170、175、180、185。”变更为:“型号:A 型、B 型、C 型、D 型、E 型、F 型;规格:160、165、170、175、180、185、190、195、200。”。 2.变更产品结构组成 由“产品采用覆膜无纺布加工制成,由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口为弹性收口,帽子