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脊柱通用后路内固定器
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2011第3460490号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3460490号
注册人住所
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
生产地址
/
产品名称
脊柱通用后路内固定器
管理类别
第三类
型号规格
GSS-Ⅱ型,规格见技术审评报告附件
结构及组成
该产品由椎弓根螺钉、连接棒(1)、连接棒(2)、连接套、压紧螺母部件组成，材料采用Ti6Al4V钛合金，表面可经阳极氧化着色处理。包装分灭菌和非灭菌两种形式，其中无菌产品经伽玛射线辐射灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品适用于脊柱胸腰椎作后路内固定连接用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-04-25
有效期至
2015-04-24
变更情况
2011-08-08/
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