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1,5-脱水葡萄糖醇检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2400820号
注册人名称
沪食药监械(准)字2012第2400820号
注册人住所
上海市宝山区城银路830号
生产地址
上海市宝山区城银路830号
产品名称
1,5-脱水葡萄糖醇检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒。
结构及组成
对照品1、2、3(3×1.5mL):1,5-脱水葡萄糖醇;质控品(1×1.5mL):1,5-脱水葡萄糖醇;沉淀剂(含内标)(1×4.8mL):13C6-1,5-脱水葡萄糖醇;稀释液(1×3.0mL):乙腈;pH调节剂(1×5.0mL):氨水。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构对人血清样本中1,5-脱水葡萄糖醇(1,5-AG)浓度的体外定量检测,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-10-09
有效期至
2016-10-08
变更情况
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