尿液化学分析仪

桂食药监械（准）字2013第2400094号

桂食药监械（准）字2013第2400094号

桂林市毅峰南路5号

桂林市毅峰南路5号

尿液化学分析仪

第二类

MA-4280KB、MA-4210

"仪器由检测系统、显示系统、计算机系统、机械系统、打印系统组成。能对尿液中的pH值、亚硝酸盐（NIT)、葡萄糖（GLU）、蛋白质（PRO)、潜血（BLD）、酮体（KET)、钙离子（Ca）、微量白蛋白（MCA）、比重（SG)、白细胞（LEU)、抗坏血酸（VC)、肌酐（CRE)、尿胆原（URO)、胆红素（BIL）等进行半定量分析；"

适用于临床检验机构及医疗机构利用尿液分析仪对尿液进行半定量分析。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2013-08-14

2017-08-13

2014-12-15 医疗器械规格型号由HT-150、HT-2000变更为HT-150、HT-2000、HT-2000A2014-12-15 医疗器械产品标准名称由YZB/桂 0158-2013《全自动尿液分析仪》变更为YZB/桂 XXXX-XXXX《全自动尿液分析仪》2018-05-15 医疗器械主要组成成份由（mg/100条）HT-14H尿试纸条的主要组成成分如下：葡萄糖（GLU）：葡萄糖氧化