器械数据库

高压注射器

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20222060138
注册人名称
沪械注准20222060138
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区川桥路 1510 号第七幢通用厂房
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区川桥路 1510 号第 3 幢北侧第 1 层单元、第 4 幢第 1 层南侧B 单元、第 7 幢第 2 层单元、第 1 幢第 1 层北侧单元
产品名称
高压注射器
管理类别
第二类
型号规格
Wave CTF,Wave CTC,Wave CTX
结构及组成
高压注射器包括: 1) 注射机头 2) 标准版落地式支架(含配电单元)(适用型号Wave CTF,Wave CTX) 3) 悬吊式支架(适用型号Wave CTC,Wave CTX) 4) 配电单元(适用型号Wave CTC,Wave CTX) 5) 控制台 6) 软件
适用范围
与高压注射器针筒及附件配套使用,用于 X 射线造影、CT 成像时造影剂的注入。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-08-30
有效期至
2027-08-29
变更情况
变更前:详见《CH2.4.1 产品技术要求变更对比表》 变更后内容:详见《CH2.4.1 产品技术要求变更对比表》;本文件与“沪械注准20222060138”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-17
医用成像器械中的高压注射器是一种用于医学影像检查的设备,主要用于注射造影剂进入患者体内,以提供更清晰的影像结果。以下是对高压注射器的产品介绍。 高压注射器的特点是能够在短时间内将造影剂注入患者体内,以提高影像的质量和准确性。它具有高压力、高流量和精确控制的特点,能够满足不同患者的需求。 高压注射器主要由注射器本体、注射器架、注射器头、注射器管路等组成。注射器本体通常由耐高压材料制成,能够承受高压注射的需求。注射器架用于支撑和固定注射器,使其在使用过程中更加稳定。注射器头是连接注射器和患者体内的管道,能够确保造影剂顺利注入患者体内。注射器管路包括输液管、阀门等,用于控制和调节注射器的流量和压力。 根据不同的使用需求,高压注射器可以分为手动注射器和自动注射器两种类型。手动注射器需要操作人员手动控制注射器的压力和流量,适用于简单的影像检查。自动注射器则可以通过预设参数实现自动控制,提高注射的准确性和效率,适用于复杂的影像检查。 总之,高压注射器是医用成像器械中的重要设备,能够在医学影像检查中提供准确、清晰的影像结果。它具有高压力、高流量和精确控制的特点,由注射器本体、注射器架、注射器头、注射器管路等组成。根据不同的使用需求,高压注射器可以分为手动注射器和自动注射器两种类型。
完整内容查看产品百科