尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

湘械注准20232400260

湘械注准20232400260

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋

长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

30mL(R1：1×20mL；R2：1×10mL)、60mL(R1：1×40mL；R2：1×20mL)、120mL(R1：2×40mL；R2：2×20mL)、180mL(R1：2×60mL；R2：3×20mL)、240mL(R1：4×40mL；R2：4×20mL)、360mL(R1：4×60mL；R2：6×20mL)。

试剂R1：PBS缓冲液(50-100mmol/L)、聚乙二醇6000(2.5％)；试剂R2：羊抗人白蛋白(10-30mg/mL)。

本试剂盒用于体外定量测定人体尿液样本中白蛋白(mALB)的含量。

试剂盒2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月，试剂不得冷冻。试剂开瓶后于2℃～8℃可稳定1个月。

/

/

无

湖南省药品监督管理局

2023-03-15

2028-03-14

变更时间：2024-02-05 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区文轩路 27 号麓谷钰园 B6 栋”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园”。