器械数据库

一次性使用连通板

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20223140046
注册人名称
国械注准20223140046
注册人住所
广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号8栋201室
生产地址
东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋2楼201室、8栋5楼501-2室、10栋1楼103室
产品名称
一次性使用连通板
管理类别
第三类
型号规格
2SC、3SC
结构及组成
连通板由可转动6%外圆锥接头、胶圈、阀芯、6%内圆锥接头、阀座组成。可转动6%外圆锥接头、6%内圆锥接头、阀座由聚碳酸酯(PC)制成,阀芯由聚乙烯(PE)制成,胶圈由硅胶制成。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品配合注射设备,对患者进行多通道药液或造影剂注射使用,耐压值≤550psi(3.45MPa)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-18
有效期至
2027-01-17
变更情况
2022-03-01 “注册人住所:东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋2楼201室”变更为“注册人住所:广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号8栋201室”。 2024-05-20 生产地址由:东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋2楼201室、10栋1楼103室;变更为:东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋2楼201室、8栋5楼5