空心接骨螺钉（非锁定）

国械注准20193130662

国械注准20193130662

石家庄高新区秦岭大街599号

石家庄高新区秦岭大街599号

空心接骨螺钉（非锁定）

第三类

见附页

该产品由空心接骨螺钉（非锁定）和垫片组成，采用符合GB/T 13810标准的TC20钛合金制成，产品表面经着色阳极氧化处理。空心接骨螺钉（非锁定）的结构型式有球头空心接骨螺钉、可埋头型空心接骨螺钉和螺距渐变型空心接骨螺钉。产品的交付状态为非灭菌状态。

空心接骨螺钉（非锁定）产品适用于四肢（包括上肢带骨：锁骨、肩胛骨；自由上肢骨：肱骨、桡骨、尺骨、腕骨、掌骨、指骨；下肢带骨：髋骨、坐骨、耻骨；自由下肢骨：股骨、髌骨、胫骨、腓骨、跗骨、跖骨、趾骨）骨折的内固定

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2019-09-03

2024-09-02

2022-03-24 （一）原注册证适用范围：由“空心接骨螺钉（非锁定）产品适用于四肢（包括上肢带骨：锁骨、肩胛骨；自由上肢骨：肱骨、桡骨、尺骨、腕骨、掌骨、指骨；下肢带骨：髋骨、坐骨、耻骨；自由下肢骨：股骨、髌骨、胫骨、腓骨、跗骨、跖骨、趾骨）骨折的内固定，限制使用于股骨颈骨折。”，变更为：“空心接骨螺钉（非锁定）产品适用于四肢（包括上肢带骨：锁骨、肩胛骨；自由上肢骨：肱骨、桡骨、尺骨、腕骨、掌