H系列尿液分析仪

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注册证编号

吉械注准20152400002

注册人名称

吉械注准20152400002

注册人住所

长春市高新技术产业开发区云河街95号

生产地址

长春高新技术产业开发区云河街95号

产品名称

H系列尿液分析仪

管理类别

第二类

型号规格

H-50、H-100、H-300、H-500、H-800

结构及组成

主要结构：半自动尿仪(H-50、H-100、H-300、H-500）：仪器由控制系统、光学系统、机械系统及输入输出部分组成。全自动尿仪(H-800）：仪器由控制系统、光学系统、液路系统、机械系统及输入输出部分组成。

适用范围

H-50分析仪：可以定性或半定量检测尿液的十一项指标；H-100、H-300、H-500分析仪：可以定性或半定量检测尿液的十二项指标；H-800分析仪：可以定性或半定量检测尿液的十四项指标。具体检测指标如下：十一项指标：尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值。十二项指标：在十一项指标的基础上增加维生素C。十四项指标：在十二项指标的基础上增加颜色、浊度(测试颜色、浊度时需要选配比重计单元）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2015-01-14

有效期至

2021-01-31

变更情况

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