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弯角输送系统器械包

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注册证编号
渝械注准20222040086
注册人名称
渝械注准20222040086
注册人住所
重庆市北碚区京东方大道336号、334号
生产地址
重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼、2楼A区、3楼B区、4楼
产品名称
弯角输送系统器械包
管理类别
第二类
型号规格
ZN-WJ-30126、ZN-WJ-30145、 ZN-WJ-37126、ZN-WJ-37145
结构及组成
弯角输送系统器械包由穿刺组件、输送导管组件、一次性使用骨水泥注入器组件、搅拌碗、搅拌勺组成。其中穿刺组件由穿刺针芯及穿刺套管组成;输送导管组件由输送导管与卡位器组成,输送导管由带手柄输送导管外鞘和带手柄输送导管针芯组成;一次性使用骨水泥注入器组件由注入器、延长管及漏斗组成,其中注入器由手柄、螺母、套筒、推杆头、硅胶圈组成。
适用范围
产品用于脊椎手术中,搅拌混匀骨水泥,并建立手术通道,通过该通道注入骨水泥。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-02-26
有效期至
2027-03-14
变更情况
1.2022年3月15日首次注册; 2.2022年6月22日变更适用范围; 3.2024年2月26日变更生产地址。生产地址变更:由“重庆市北碚区京东方大道336号、334号”变更为“重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼A区、2楼A区、3楼B区、4楼”