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一次性使用无菌导尿包

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注册证编号
豫械注准20212141535
注册人名称
豫械注准20212141535
注册人住所
长垣市蒲西区建蒲西路234号
生产地址
长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号
产品名称
一次性使用无菌导尿包
管理类别
第二类
型号规格
I型、II型
结构及组成
I型导尿包由基本配置导尿管和选用配置一次性使用镊子、导管夹、一次性使用体外引流袋、流量调节器、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、塑料片、一次性使用溶药注射器(选配灭菌注射用水,非注射用)、塑料试管、硅油棉球、滑石粉、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性薄膜检查手套、医用脱脂纱布叠片、碘伏棉球、一次性使用备皮刀、棉带、一次性医用中单、一次性使用消毒刷、脱脂棉球、一次性使用医用垫单、塑料杯子、弃物袋、导尿碗、止血钳、棉签、托盘、灭菌注射用水(非注射用)组成。II型导尿包由基本配置导尿管、一次性使用镊子和选用配置导管夹、一次性使用体外引流袋、流量调节器、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、塑料片、一次性使用溶药注射器(选配灭菌注射用水、非注射用)、塑料试管、硅油棉球、滑石粉、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性薄膜检查手套、医用脱脂纱布叠片、碘伏棉球、一次性使用备皮刀、棉带、一次性医用中单、一次性使用消毒刷、脱脂棉球、一次性使用医用垫单、塑料杯子、弃物袋、导尿碗、止血钳、棉签、托盘、灭菌注射用水(非注射用)组成。
适用范围
供临床常规导尿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-12-01
有效期至
2026-05-15
变更情况
2023-04-23 结构及组成由“I型导尿包由基本配置导尿管和选用配置一次性使用镊子、导管夹、一次性使用体外引流袋、流量调节器、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、塑料片、一次性使用溶药注射器、塑料试管、硅油棉球、滑石粉、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性薄膜检查手套、医用脱脂纱布叠片、碘伏棉球、一次性使用备皮刀、棉带、一次性医用中单、一次性