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κ-轻链检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
苏械注准20152401282
注册人名称
苏械注准20152401282
注册人住所
南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
生产地址
南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
产品名称
κ-轻链检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:20ml×1 R2:5ml×1/ R1:60ml×1 R2:15ml×1/ R1:60ml×4 R2:15ml×4/ R1:60ml×4 R2:60ml×1/ R1:80ml×4 R2:80ml×1/ R1:60ml×8 R2:60ml×2/ R1:90ml×8 R2:90ml×2/ R1:500ml×6 R2:250ml×3/ R1:1000ml×6 R2:500ml×3/ R1:60ml
结构及组成
试剂 成分 含量R1 磷酸盐(PBS)缓冲液,pH=7.2 0.1mol/L 聚乙二醇6000(PEG6000) 2.5%R2 羊抗人κ-轻链(κ-LC)抗体 3.5g/L 叠氮钠 0.95g/L
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中κ-轻链(κ-LC)的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2~8℃密避保存可稳定12个月;开启后在2~8℃避光可稳定1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-30
有效期至
2025-04-29
变更情况
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