可吸收性外科缝合线

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注册证编号

国械注准20233020429

注册人名称

国械注准20233020429

注册人住所

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号

生产地址

山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号

产品名称

可吸收性外科缝合线

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品可分为带针缝合线和不带针缝合线两种。缝合线是由90%乙交酯和10%丙交酯聚合制成的多股编织可吸收缝线。缝线带涂层，涂层为乙交酯和丙交酯的共聚物（Polyglactin 370）和等量的硬脂酸钙的混合物。缝线不染色或染紫色，紫色染料为D&C Violet No.2。带针缝合线带有标准针或控释针。缝针由30Cr13、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10牌号的不锈钢材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

产品适用于一般软组织缝合和/或结扎手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-03-30

有效期至

2028-03-29