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一次性使用精密过滤输液器 带针
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注册证编号
国械注准20173144100
注册人名称
国械注准20173144100
注册人住所
江苏省常州市武进区横山桥镇
生产地址
江苏省常州市武进区横山桥镇
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本品属重力输液式，滴管为20滴=1ml±0.1ml。经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原、无溶血反应，一次性使用。产品主要由瓶塞穿刺器、进气器件、管路、滴斗、接头、药液注射件、流量调节器、精密药液过滤器（介质孔径2um、3um、5um）、静脉输液针、保护套选配组成。
适用范围
适用于临床静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-24
有效期至
2027-10-23
变更情况
2021-01-18 “注册人名称:常州医疗器材总厂有限公司”变更为“注册人名称:常州医疗器材总厂股份有限公司”。
2022-06-10 变更规格型号的格式、技术要求按照GB8368-2018最新标准进行更改，具体详见变更对比表。
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