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手持式裂隙灯
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注册证编号
沪械注准20172220646
注册人名称
沪械注准20172220646
注册人住所
上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区
生产地址
上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区
产品名称
手持式裂隙灯
管理类别
第二类
型号规格
S150型
结构及组成
手持式裂隙灯由裂隙灯源和放大镜组成。
适用范围
产品仅供作眼前节的一般性普查,不能用于诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-11-02
有效期至
2022-11-01
变更情况
1、结构及组成由“手持式裂隙灯由裂隙灯源(LED灯源)和放大镜组成。”变更为“手持式裂隙灯由裂隙灯源(LED灯源)、放大镜和电源适配器组成。”; 2、产品技术要求的变化见附件(共2页)。;1.本文件与“沪械注准20172220646”注册证共同使用。 2. 新《分类目录》产品管理类别:II;分类编码:16。;2019-10-21,生产地址由“上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区”变更为“上海
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手持式裂隙灯是一种常用于眼科诊断和手术的眼科器械。它通过产生高亮度的光源,使医生能够清晰地观察眼球的前房、角膜、虹膜等部位,以便进行眼部疾病的诊断和治疗。 手持式裂隙灯的特点是便携、灵活,可以随时随地使用。它通常由一个手持式的灯头和一个光源组成。灯头上配有裂隙灯镜片,可以调节光线的角度和大小,以适应不同的观察需求。光源则提供高亮度的光线,确保医生能够清晰地观察到眼部细节。 手持式裂隙灯有多种类型,包括传统的手持式裂隙灯和数字化的手持式裂隙灯。传统的手持式裂隙灯通常使用白炽灯作为光源,而数字化的手持式裂隙灯则采用LED光源,具有更高的亮度和更长的使用寿命。此外,数字化的手持式裂隙灯还可以通过连接到电脑或移动设备上,实现图像的拍摄和存储,方便医生进行后续的分析和病历记录。 总之,手持式裂隙灯是一种重要的眼科器械,具有便携、灵活的特点。它可以帮助医生进行眼部疾病的诊断和治疗,提高诊断的准确性和手术的安全性。不同类型的手持式裂隙灯可以根据医生的需求选择使用,以满足不同的观察和记录要求。
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