超声多普勒胎儿监护系统

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注册证编号

粤械注准20192181232

注册人名称

粤械注准20192181232

注册人住所

深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层

生产地址

深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层

产品名称

超声多普勒胎儿监护系统

管理类别

第二类

型号规格

eCTG-8T、eCTG-8M

结构及组成

eCTG-8T：由工作站、工作站软件、超声探头（LW1-U或LW1-V或LW2-U或LW2-V）、宫缩探头（LW1-T或LW2-T）组成。 eCTG-8M：由工作站软件或手机移动端软件、超声探头（LW1-U或LW1-V或LW2-U或LW2-V）、宫缩探头（LW1-T或LW2-T）、充电座（LC-1）组成。

适用范围

适用于围产期胎儿心率、胎动和孕妇宫缩压力的连续监护。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2019-11-29

有效期至

2024-11-28

变更情况

2022-07-15: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道西丽塘朗同富裕工业城6栋6楼A”变更为“深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层”。 2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道西丽塘朗同富裕工业城6栋6楼A”变更为“深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层”。 2024-04-28: 1、结构及组成由“eCTG-8T

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