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尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
皖械注准20242400071
注册人名称
皖械注准20242400071
注册人住所
合肥市高新区潜水东路18号
生产地址
合肥市高新区潜水东路18号生产厂房四层
产品名称
尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、10人份/盒。
结构及组成
本产品由检测卡和吸管组成。
检测卡内含试纸条,试纸条主要由底板、玻璃纤维膜、聚酯纤维膜、硝酸纤维素膜和吸水纸组成,聚酯纤维膜上喷涂有胶体金标记鼠抗人白蛋白单克隆抗体,硝酸纤维素膜上包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体(C线)和人白蛋白抗原(T线)。
适用范围
适用于体外定性检测人体尿液样本中的微量白蛋白。
产品储存条件及有效期
4℃～30℃贮存,有效期24个月。内包装开封后,在4℃～30℃且湿度为20%～90%环境下应在1小时内使用,湿度>90%环境下应在20分钟内使用。4℃～30℃贮存,有效期24个月。内包装开封后,在4℃～30℃且湿度为 20%～90%环境下应在1小时内使用,湿度>90%环境下应在20分钟内使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2024-05-16
有效期至
2029-05-15
变更情况
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