脊柱内固定器 钉棒系统

国械注准20173130719

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上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号

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脊柱内固定器 钉棒系统

第三类

见附页

该产品由椎弓根钉（根据钉尾和钉座的调节特点可分为固定型、多轴型、单平面型；根据螺钉结构特点可分为实心型和空心型）、骨钩、棒、连接杆、角度杆、横连器、螺塞、螺母、角度块、连接座、连接块、连接头组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4、TC4ELI钛合金和纯钛TA3材料制成；其中多轴型和单平面型椎弓根钉中的球形环采用TA3材料，系统中其它组件及结构部件均采用TC4或TC4ELI材料。产品表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装或灭菌包装。

适用于脊柱后路内固定。

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国家药品监督管理局

2021-04-16

2026-04-15

2020-03-05 “生产地址:上海市嘉定区嘉唐公路1988号、上海市张江高科技东区仁庆路356号3幢一层101/102/106/107室”变更为“生产地址: 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号”。 2020-05-27 “注册人住所:上海市嘉定区嘉唐公路1988号”变更为“注册人住所:上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号”。