乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20183400106

国械注准20183400106

浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室，3层303室，5层503室

浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室，3层303室，5层503室

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

48人份/盒

HBV反应液、HBV混合酶液、HBV引物探针、HBV阴性对照、HBV弱阳性对照、HBV强阳性对照、定量标准品 1、定量标准品 2、定量标准品 3、定量标准品 4、HBV内标。（具体内容详见说明书）

本试剂盒适用于体外定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）。

-20±5℃保存，有效期为 12 个月。

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国家药品监督管理局

2022-05-19

2028-03-22

2019-07-19 “生产地址:杭州市余杭区仓前街道海曙路11号5层;”变更为“生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号1#楼5层、1#楼4层423室、2#楼5层;”。 2022-03-01 “注册人住所：杭州市余杭区仓前街道海曙路11号5层；生产地址：浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号1#楼5层、1#楼4层423室、2#楼5层”变更为“注册人住所：浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室；生产地址：浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室”。