凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）

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注册证编号

京械注准20182400290

注册人名称

京械注准20182400290

注册人住所

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号楼1幢2层A201室

生产地址

北京市通州区环科东一路14号3幢3层302,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号（委托生产）

产品名称

凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）

管理类别

第二类

型号规格

冻干型试剂规格如下：（其中PT试剂为冻干型） PT试剂： 4;1mL、稀释液：51mL； PT试剂： 4;2mL、稀释液：51mL； PT试剂： 4;4mL、稀释液：51mL； PT试剂： 4;5mL、稀释液：51mL； PT试剂： 4;8mL、稀释液：51mL； PT试剂： 4;10mL、稀释液：51mL； PT试剂： 5;1mL、稀释液：51mL；

结构及组成

试剂名称主要组成成分 PT试剂柠檬酸三钠0.3g/L、氯化钠4.2g/L、葡萄糖酸钙1.4 g/L、牛血清白蛋白3 g/L、甘露醇25 g/L、兔脑粉20 g/L。稀释液(纯化水）纯化水

适用范围

用于体外检测人血浆凝血酶原时间。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期为24

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局