金属接骨板（角度）

国械注准20173464035

国械注准20173464035

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

静海县静海经济开发区南区科技路19号

金属接骨板（角度）

第三类

见附页

该产品由符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛、TA4纯钛材料制成。纯钛产品表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用于四肢长骨干骺端骨折内固定。

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国家食品药品监督管理总局

2017-07-03

2022-07-02

2021-03-19 “生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”变更为“生产地址:静海区静海经济开发区南区科技路19号”。 2022-11-08 技术要求变更详见附件技术要求对比表。结构组成由:“该产品由符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛、TA4纯钛材料制成。纯钛产品表面可经阳极氧化处理，非灭菌包装。”变更为:“该产品由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或由符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛、TA4G纯钛材料制成。纯钛产品表面可经阳极氧化处理，非灭菌包装。” 2022-11-08 技术要求变更详见附件技术要求对比表。结构组成由:“该产品由符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛、TA4纯钛材料制成。纯钛产品表面可经阳极氧化处理，非灭菌包装。”变更为:“该产品由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或由符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛、TA4G纯钛材料制成。纯钛产品表面可经阳极氧化处理，非灭菌包装。”