器械数据库
数字化摄影X射线机
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注册证编号
京械注准20222060272
注册人名称
京械注准20222060272
注册人住所
北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
生产地址
北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
产品名称
数字化摄影X射线机
管理类别
第二类
型号规格
新东方1000U1型、新东方1000U2型、新东方1000U3型
结构及组成
由高频高压发生装置、X射线管组件、限束器、DR摄影装置、摄影床、平板探测器、图像采集系统（含工作站主机和显示器）组成。电离室为选配。
名称
型号
新东方
1000U1型
新东方
1000U2型
新东方
1000U3型
备注
X射线
发生
装置
高频高
压发生
装置
GFS501-1
1
1
1
-
X射线
管组件
WD-TB56
1
1
-
-
X射线
管组件
WD-TB65
-
-
1
-
限束器
XS1-4
1
1
1
-
附属
设备
DR摄影
装置
SZ-9
1
1
1
适用范围
本产品可供医疗单位做X射线摄影诊断用。本产品不适用于心血管造影的X射线摄影诊断，亦不适用于乳腺及牙科X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
10年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-07-14
有效期至
2027-07-13
变更情况
/
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数字化摄影X射线机是一种医用成像器械，用于获取人体内部的X射线图像。它采用数字化技术，能够快速、准确地获取高质量的X射线图像，为医生提供诊断和治疗方案的依据。
数字化摄影X射线机的特点主要有以下几点。首先，它具有高分辨率和高灵敏度，能够清晰地显示人体内部的细微结构，有助于医生准确判断病变情况。其次，它具有较低的辐射剂量，能够最大程度地减少对患者的辐射损伤。此外，数字化摄影X射线机还具有快速成像的优势，能够在短时间内获取图像，提高工作效率。
数字化摄影X射线机由主机和控制系统组成。主机包括X射线发生器和探测器，X射线发生器产生X射线束，探测器接收并转换成电信号。控制系统负责控制X射线的发射和接收，以及图像的处理和显示。
根据不同的应用需求，数字化摄影X射线机可以分为多种类型。常见的类型包括胸部X射线机、骨密度仪、数字化乳腺X射线机等。胸部X射线机主要用于胸部的影像检查，骨密度仪用于骨质疏松的诊断，数字化乳腺X射线机用于乳腺癌的早期筛查。
总之，数字化摄影X射线机是一种先进的医用成像器械，具有高分辨率、低辐射剂量和快速成像等特点。它由主机和控制系统组成，可以根据不同的应用需求分为多种类型。数字化摄影X射线机的应用范围广泛，为医生提供了重要的诊断工具。
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