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电解质分析仪

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注册证编号
沪械注准20162400780
注册人名称
沪械注准20162400780
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层
生产地址
上海市松江区叶旺路159号
产品名称
电解质分析仪
管理类别
第二类
型号规格
SA-6000、SA-6200、SA-5000、SA-5200
结构及组成
产品由主机、电极(K、Na、Cl、Ca、pH)、内置或外接打印机组成(具体配置见附表),软件版本V2.0(编程语言:C)。
适用范围
与适宜的试剂配合,供医疗机构对人体液进行常规临床电解质检验。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-04
有效期至
2021-11-03
变更情况
生产地址由“上海市松江区叶旺路159号”变更为“上海市松江区叶旺公路699弄”。;本文件与“沪械注准20162400780”注册证共同使用。 新《分类目录》产品管理类别:II;分类编码:22。;2021-02-20
临床检验器械是医疗领域中用于诊断和监测疾病的重要工具。其中,电解质分析仪是一种常用的临床检验仪器,用于测量人体内液体中的电解质浓度,以评估患者的电解质平衡情况。 电解质分析仪的特点是快速、准确、可靠。它能够在短时间内完成电解质浓度的测量,结果准确可靠,有助于医生及时判断患者的电解质紊乱情况,采取相应的治疗措施。 电解质分析仪通常由主机、电解质电极、样本架等组成。主机是仪器的核心部分,负责控制和处理测量数据。电解质电极是用于测量样本中电解质浓度的部件,通常包括钠、钾、氯等电解质的测量电极。样本架用于放置待测样本,方便操作。 根据不同的测量原理和功能,电解质分析仪可以分为离子选择电极法、电导率法、离子交换法等不同类型。离子选择电极法是常用的测量方法,通过特定的离子选择电极与待测样本中的离子发生反应,测量电极电位变化来计算电解质浓度。电导率法则是通过测量样本中电解质的电导率来推算电解质浓度。离子交换法则是利用离子交换树脂与样本中的离子发生交换反应,从而测量电解质浓度。 总之,电解质分析仪是临床检验中不可或缺的仪器之一。它的快速、准确、可靠的特点,以及由主机、电解质电极、样本架等组成的结构,使其成为医生评估患者电解质平衡情况的重要工具。不同类型的电解质分析仪根据测量原理和功能的不同,可以满足不同临床需求。
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