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数字化乳腺X射线摄影系统
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注册证编号
桂械注准20212060114
注册人名称
桂械注准20212060114
注册人住所
梧州市工业园区园区三路56号第1层厂房
生产地址
梧州市工业园区园区三路56号第1层厂房
产品名称
数字化乳腺X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
ADR-M300
结构及组成
产品由高压发生器（HV05R）、X射线管组件（C339V）、平板探测器（FDM2530）、图像采集处理系统（IWS-01）、限束器（CLT-01）、摄影装置（MR-01）组成。
适用范围
适用于医疗机构在固定或车载X射线检查室内对人体乳腺部位进行X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
温度：10℃～ 35℃；
相对湿度：30 % ～ 75%；
大气压力：700 hPa～ 1060hPa;
有效期：10年；
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2021-08-09
有效期至
2026-08-08
变更情况
/
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