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靶向灌注导管
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3771230号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3771230号
注册人住所
北京市昌平区白浮泉路10号北控科技大厦3层
生产地址
/
产品名称
靶向灌注导管
管理类别
第三类
型号规格
LPRX139
结构及组成
靶向灌注导管主要由导管近端和导管远端两部分组成。导管近端包含外管和手柄;导管远端包含外管、内管、尖端和铂环标记。外管材料为尼龙11、带尼龙外膜的不锈钢管;内管材料为尼龙11和聚乙烯;显影标记为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
靶向灌注导管适用于经皮穿刺法血管内靶向介入诊断或治疗病变组织的液体灌注,其临床应用功能为冠状动脉血管分支选择性造影诊断、选择性给药治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-10-09
有效期至
2015-10-08
变更情况
2012-03-22/
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