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踝关节康复训练系统

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注册证编号
浙械注准20232191027
注册人名称
浙械注准20232191027
注册人住所
浙江省杭州市西湖区金蓬街368号6幢四楼
生产地址
浙江省杭州市西湖区金蓬街368号6幢四楼
产品名称
踝关节康复训练系统
管理类别
第二类
型号规格
FSM-C-AN、FSM-C1-AN、FSM-C2-AN
结构及组成
产品由系统主体(运动控制主机、关节适配部件、基座)、连接梁及托腿架、训练座椅、踝关节康复训练软件(V1)组成。
适用范围
产品用于对踝关节功能障碍患者进行康复训练。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-06-25
有效期至
2028-01-18
变更情况
1. 型号、规格:由“FSM-C-AN”变更为“FSM-C-AN、FSM-C1-AN、FSM-C2-AN”。 2. 变更后的技术要求见附件。 3. 注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。